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我国质量新闻网讯 为保证大众用药用械安全、标准商场秩序,近来,内蒙古五原县商场监督管理局展开聚集流感防治用药品、流感检测试剂、医用口罩等要点产品,深化辖区零售药店展开查看。
一、药品质量安全:核对药品购进途径、查验供货方资质、进货收据及到货检验记载,保证药品来历合法、可追溯。查看药品贮存条件,如冷藏设备运作时的状况、温湿度监测记载等,避免因贮存不妥影响药品质量。
二、药品出售标准:查看处方药是否凭处方出售,随机查看处方药出售记载,核对处方药品称号、标准、执业药师审方签字等内容,排查零售药店是不是真的存在执业药师不在岗或未凭处方分配出售处方药问题。
三、医疗器械质量安全:针对用于流感确诊试剂等医疗器械,要点核对产品注册证、出产厂商资质等合规性文件,保证试剂来历可溯。针对试剂贮存条件要求严厉的特性,现场查看冷藏设备的运作时的状况、实时温度及温湿度记载,查阅冷链运送及贮存温度全程记载,谨防因温控不妥影响试剂质量。
一起,坚持“监管+服务”偏重,向运营主体遍及了易引发投诉告发的遍及的问题,催促运营主体及时消除药品、医疗器械质量安全危险,做到诚信合规运营。查看的一起,催促企业严厉执行主体职责,保证药品、医疗器械质量安全有用。
下一步,该局将继续加强药品、医疗器械监督管理,逐步齐备长效机制,盯梢问题整改状况。一起,鼓舞大众热心参与监督,营建社会监管合力,实在守护好大众用药用械安全。(徐凤仙 苏慧)